医疗器械登记

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语言：简体中文
类别：公共事务表格
系统：WinAll

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医疗器械登记使用技巧      如何编制医疗器械登记？
      1、医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
      2、实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
      3、办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。
      4、境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
      5、备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。。

医疗器械登记通用技巧

      1：IF函数条件判断
      IF函数是最常用的判断类函数之一，能完成非此即彼的判断。
      考核得分的标准为9分，要判断B列的考核成绩是否合格。
      =IF(B4>=9,"合格","不合格")
      2：多条件判断
      如果部门为生产、岗位为主操有高温补助。在D列使用公式：
      =IF(AND(B2="生产",C2="主操"),"有","无")
      3：条件求和
      使用SUMIF函数计算一班的总成绩：
      =SUMIF(D2:D5,F2,C2:C5)